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银杏药品检测服务

    项目背景
            5月19日至31日,针对低价销售银杏叶药品企业的飞行检查发现的企业违法行为,食药监总局在其官网连续发文,要求各地加强银杏药品整治。
    针对同一类事件,连续多次发文,这在近期食药监总局监管工作中并不多见,由此可见总局的重视程度。

    检测产品
            银杏叶品片、银杏叶提取物、银杏叶胶囊等

    序号检测项目检测方法限量
    1鉴别实验薄层色谱法-
    2水分烘干法(药典第1部附录Ⅸ H 法)≤5.0%
    3炽灼残渣炽灼残渣检查法(药典第1部附录Ⅸ J)≤0。8%
    4重金属重金属检查法(药典第1部附录Ⅸ E)≤20mg/kg(百万分之二十)
    5总银杏酸高效液相色谱法(药典第1部附录Ⅸ D)≤10mg/kg(百万分之十)
    6总黄酮醇苷高效液相色谱法(药典第1部附录Ⅸ D)≥24%(以干燥品计)
    7萜类内酯(以白果内酯、银杏内酯A、银杏内酯B和银杏内酯C总量计)高效液相色谱法(药典第1部附录Ⅸ D)≥6。0%(以干燥品计)


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